Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 - 07:50 facebook twitter linkedin Νέα θεραπεία για παιδιά με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα Άρης Μπερζοβίτης, 22/4/2016 facebook twitter linkedin Η έγκριση περιλαμβάνει τη φαρμακοτεχνική μορφή δισκίων, καθώς και πόσιμου εναιωρήματος, που είναι σχεδιασμένο για νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς που μπορεί να μην είναι ικανοί να καταπιούν δισκία. H ελτρομβοπάγη είχε εγκριθεί, από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το 2010 για χρήση σε ενηλίκους με την ίδια πάθηση. «Για τις οικογένειες και τους παρόχους φροντίδας των παιδιών που επηρεάζονται από μια σπάνια νόσο, το να έχουν μια νέα θεραπευτική επιλογή μπορεί να αλλάξει την προσέγγιση διαχείρισης της νόσου», ανέφερε ο Alessandro Riva, MD, Global Head, Novartis Oncology Development and Medical Affairs. Η ITP είναι μια σπάνια αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει σχεδόν πέντε ανά 100.000 παιδιά κάθε χρόνο και χαρακτηρίζεται από χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων. Καθώς οι ασθενείς με ITP έχουν χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μπορεί να μελανιάζουν πιο εύκολα και να παρουσιάσουν αιμορραγία που είναι δύσκολο να σταματήσει. Συχνά μπορεί να πάσχουν από ρινορραγίες, αιμορραγίες στα ούλα κατά τις οδοντιατρικές εργασίες, ή άλλες αιμορραγίες που είναι δύσκολο να σταματήσουν. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η ΙΤΡ θεωρείται ότι προκαλείται από μια αυτοάνοση αντίδραση, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ανθρώπου επιτίθεται και καταστρέφει τα αιμοπετάλιά του. Η χρόνια ITP, που ορίζεται ως εμμένουσα νόσος όταν διαρκεί για περισσότερο από 12 μήνες από τη διάγνωση, παρατηρείται σε 13–36% των παιδιών με ITP. Ένας μικρός αριθμός παιδιατρικών ασθενών με χρόνια ITP μπορεί να βρίσκεται σε κίνδυνο σημαντικής αιμορραγίας. Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από δύο διπλά τυφλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της μεγαλύτερης Φάσης III κλινικής δοκιμής σε αυτό τον πληθυσμό ασθενών. Σε αυτές τις μελέτες, οι ασθενείς στα σκέλη μελέτης και ελέγχου επιτρεπόταν να χρησιμοποιήσουν κάποιες σταθερές θεραπείες συντήρησης για την ITP, σύμφωνα με τις τοπικές θεραπευτικές πρακτικές. Η θεραπεία με την ελτρομβοπάγη αύξησε σημαντικά και διατήρησε τα επίπεδα αιμοπεταλίων στους παιδιατρικούς ασθενείς με χρόνια ITP που ήταν ανθεκτικοί ή είχαν υποτροπιάσει σε προηγούμενες θεραπείες για τη χρόνια ITP. Επίσης, ορισμένοι ασθενείς που λάμβαναν συγχορηγούμενες θεραπείες για την ITP είχαν τη δυνατότητα να μειώσουν ή να διακόψουν τη χρήση αυτών των θεραπειών, κυρίως των κορτικοστεροειδών. Η έγκριση της Eυρωπαϊκής Επιτροπής ισχύει για όλα τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και για την Ισλανδία, τη Νορβηγία και το Λίχτενστάιν. Η ελτρομβοπάγη είναι ένας άπαξ ημερησίως, από του στόματος αγωνιστής του υποδοχέα θρομβοποιητίνης (TPO) που δρα προκαλώντας την ενεργοποίηση και τη διαφοροποίηση των μεγακαρυοκυττάρων (μεγάλων κυττάρων, που βρίσκονται ειδικά στο μυελό των οστών) από πρόδρομα κύτταρα του μυελού των οστών ώστε να αυξηθεί η παραγωγή αιμοπεταλίων. Τον Αύγουστο του 2015, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη νέα μορφή ως πόσιμο εναιώρημα, που επέκτεινε τη χρήση της ελτρομβοπάγης, ώστε να περιλαμβάνει παιδιά 1 έτους και άνω με χρόνια ITP, οι οποίοι είχαν μη επαρκή ανταπόκριση σε κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες ή σπληνεκτομή. Ακολουθήστε το Nextdeal.gr στο Google News .
Άρης Μπερζοβίτης, 12/06/2024 - 15:15 Διακήρυξη προς τους ευρωβουλευτές για την προστασία των πολιτών με ρευματικές και μυοσκελετικές παθήσεις!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 14:33 1st SFEE Summit: Οι σημαντικότεροι εκπρόσωποι από την Ευρώπη και την Ελλάδα του κλάδου του Φαρμάκου στο Μέγαρο Μουσικής στις 18 Ιουνίου!
Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 10:45 Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: 16ο Σεμινάριο Εφαρμοσμένης Χειρουργικής του Χεριού και του Άνω Άκρου! (βίντεο)
Η Ιουλία Τσέτη παρουσίασε την υποψηφιότητά της για τον ΣΕΒ! (βίντεο) «Θεωρώ ότι είναι ηθική μου υποχρέωση και πάνω από όλα αναλαμβάνω την ευθύνη μου για τις γενιές που μένουν εδώ,... Άρης Μπερζοβίτης, 11/06/2024 - 09:39
Δέσμευση Γεωργιάδη για πρόσβαση των ασθενών με Πάρκινσον σε καινοτόμες θεραπείες! Για τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες δεσμεύτηκε ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σε συνάντηση που είχε... Άρης Μπερζοβίτης, 10/06/2024 - 11:06
Genekor Medical SA: Νέες μοριακές εξετάσεις εντοπίζουν τους καρκινικούς όγκους σε αρχικό στάδιο, σώζοντας ζωές! Κεντρική φωτογραφία: Ο κ. Νίκος Τσούλος, διευθύνων σύμβουλος της Genekor Medical SA. Είναι ήδη διαθέσιμες και στην Ελλάδα για καρκίνο παχέος... Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2024 - 15:41
Επτά προληπτικά μέτρα για να προστατεύσετε την καρδιά σας τις ημέρες με καύσωνα! Η ζέστη, τα τελευταία χρόνια κορυφώνεται στην Ελλάδα, λόγω της υπερθέρμανσης του Πλανήτη. Αυτό, έχει μέγιστη επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα,... Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2024 - 10:49
Ποια προβλήματα προκαλεί ο παρβοϊός Β19! «Οι παρβοϊοί είναι μια οικογένεια μικρών DNA ιών που ανακαλύφθηκαν το 1960, και που μολύνουν κυρίως τα ζώα, όπως γάτες... Άρης Μπερζοβίτης, 07/06/2024 - 09:44
Οι 11 δεσμεύσεις που ζητούν οι Ενώσεις Ασθενών από τους υποψήφιους Έλληνες Ευρωβουλευτές! Εν όψει των προσεχών εκλογών για την ανάδειξη εκπροσώπων μας στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, που θα διεξαχθούν στην Ελλάδα στις 09... Άρης Μπερζοβίτης, 06/06/2024 - 15:31